| (1) | 2012年度第8回医薬品等臨床研究審査委員会議事録(案)（事前配付） |
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| (2) | 2012年度第8回医薬品等臨床研究審査委員会会議記録の概要(案)（事前配付） |
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| (3) | 2012年度医薬品等臨床研究申込一覧表（第９回）（事前配付) |
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| (4) | 2012年度医薬品等製造販売後調査申込一覧表（第９回）（事前配付） |
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| (5) | 2012年度医薬品等臨床研究等変更一覧表（第９回）（事前配付） |
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| (6) | 2012年度医薬品等製造販売後調査変更一覧表（第９回）（事前配付） |
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| (7) | 治験審査資料・説明文書（事前配付） |
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| (8) | 重篤な有害事象発生報告（事前配付） |
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| (9) | 治験の終了・中止に関する報告 |
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| (10) | 安全性情報報告一覧（事前配付） |
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| (11) | 安全性定期報告（事前配付） |
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| (12) | 2012年度医師主導治験変更等一覧表（第９回）（事前配付） |
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| (13) | 2012年度医師主導治験安全性情報等に関する報告（事前配付） |
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| (14) | 2012年度医師主導治験モニタリング結果報告（事前配付） |
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| (15) | 治験実施計画等修正報告書（事前配付） |
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| (16) | GCP実地調査結果通知書（医師主導治験） |
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| (17) | 薬事法施行規則等の一部を改正する省令の施行について |
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| (18) | 小児科で実施される治験薬と同一成分を用いた研究者主導臨床試験 |