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臨床研究支援部では、治験および製造販売後臨床試験、特定使用成績調査・使用成績調査の申請を受け付けています。
（実務実施場所：薬剤部 治験管理室および臨床研究戦略課 研究推進掛）
（実務実施場所：薬剤部 治験管理室および臨床研究戦略課 研究推進掛）
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IRBは月1回(8月を除く) 開催しています。(原則として第2週)
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IRBで内容説明が必要な場合は、責任医師または分担医師に行っていただきます(治験依頼者の出席は不要)。事前に十分な打ち合わせをお願いします。
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IRB審議を要する書類に関しましては、IRB開催2週間前が締切となります。
締切は厳守していただきますようお願いします。
なお、締切に間に合わない場合は、事前に治験管理室にご連絡ください。
締切は厳守していただきますようお願いします。
なお、締切に間に合わない場合は、事前に治験管理室にご連絡ください。
| ■２０２０年９月１６日（水）IRB審議分の締切 | |
|---|---|
| 新規予備申請（治験・製造販売後臨床試験） | ７月３１日（金） |
| 新規予備申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ７月３１日（金） |
| 新規本申請（治験・製造販売後臨床試験） | ９月２日（水） |
| 新規本申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ９月２日（水） |
| 変更手続き等（治験・製造販売後臨床試験） | ９月２日（水） |
| 変更手続き（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ９月２日（水） |
| 新たな安全性情報（治験・製造販売後臨床試験） | ８月２０日（木） |
| ■２０２０年１０月１９日（月） IRB審議分の締切 | |
|---|---|
| 新規予備申請（治験・製造販売後臨床試験） | ８月３１日（月） |
| 新規予備申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | ８月３１日（月） |
| 新規本申請（治験・製造販売後臨床試験） | １０月５日（月） |
| 新規本申請（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | １０月５日（月） |
| 変更手続き等（治験・製造販売後臨床試験） | １０月５日（月） |
| 変更手続き（製造販売後調査）：提出先→研究推進掛 | １０月５日（月） |
| 新たな安全性情報（治験・製造販売後臨床試験） | ９月１８日（金） |
