- ① 書式交付 対象症例が発生した場合に副作用・感染症調査依頼書を提出していただきます。
- ② 書類チェック 調査依頼書の作成が終了した時点で,医学部附属病院事務部臨床研究戦略課
- ③ 契約締結 臨床研究戦略課研究推進掛より依頼者へ契約書(案)をメールにて送付
- ※契約関連
- 1. 経費について 納入された研究費は、原則返還いたしません。
- 2. 調査経費算出基準について(消費税額及び地方消費税額を含む。) (1) 報告書作成経費 原則として医薬品・医療機器ともに
- ④ 実施報告書の提出 副作用・感染症詳細調査 実施報告書と必要書類を臨床研究戦略課研究推進掛
必要書式をダウンロードしてください。
研究推進掛へ郵送あるいはご持参ください。事前チェックをご希望の
場合はメールにて資料を送付して下さい。窓口での対応はいたしません。
いたします。
当院雛型からの変更・追記等のご希望がある場合は、臨床研究戦略課研究推進掛
までメールにてご相談下さい。
1調査票当たり、22,000 円
(2) 管理費 当該製造販売後調査に必要な事務的・管理的経費。
(1)に10%を乗じて得た額
(3) 直接経費 (1)および(2)の合計
(4) 臨床研究等推進経費 (3)の金額に30%を乗じた額
へ郵送して下さい。
当該報告書の提出を受領後、経費の請求手続きを取らせて頂きます。