副作用・感染症調査のページ
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副作用・感染症報告

  • ① 書式交付
  • 対象症例が発生した場合に副作用・感染症調査依頼書を提出していただきます。
    必要書式をダウンロードしてください。
  • ② 書類チェック
  • 調査依頼書の作成が終了した時点で,医学部附属病院事務部臨床研究戦略課
    研究推進掛へ郵送あるいはご持参ください。事前チェックをご希望の
    場合はメールにて資料を送付して下さい。窓口での対応はいたしません。
  • ③ 契約締結
  • 臨床研究戦略課研究推進掛より依頼者へ契約書(案)をメールにて送付
    いたします。
    当院雛型からの変更・追記等のご希望がある場合は、臨床研究戦略課研究推進掛
    までメールにてご相談下さい。
  •  
  • ※契約関連
  • 1. 経費について
  • 納入された研究費は、原則返還いたしません。
  • 2. 調査経費算出基準について(消費税額及び地方消費税額を含む。)
  • (1) 報告書作成経費 原則として医薬品・医療機器ともに
                 1調査票当たり、22,000 円
    (2) 管理費 当該製造販売後調査に必要な事務的・管理的経費。
             (1)に10%を乗じて得た額
    (3) 直接経費 (1)および(2)の合計
    (4) 臨床研究等推進経費 (3)の金額に30%を乗じた額
  •  
  • ④ 実施報告書の提出
  • 副作用・感染症詳細調査 実施報告書と必要書類を臨床研究戦略課研究推進掛
    へ郵送して下さい。
    当該報告書の提出を受領後、経費の請求手続きを取らせて頂きます。

書式

書式タイトル
副作用・感染症調査依頼書
受託研究契約書(雛型)
副作用・感染症詳細調査 実施報告書

<以下,副作用・感染症詳細調査 実施報告書と併せてご提出ください。>

対象症例における症例報告書(写) 1部
必要に応じてその他の資料(要旨等) 1部
 
 

書類等提出先・問合せ先
〒606-8507
京都市左京区聖護院川原町54
京都大学医学部附属病院
臨床研究戦略課 研究推進掛
TEL: 075-751-3120
070tiken*mail2.adm.kyoto-u.ac.jp
*を@マークに変更して下さい。

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