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開発治験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査(特定使用成績調査、使用成績調査)を申込まれる場合は、必要書類を作成のうえ、申請手続きをお願いします。
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開発治験、製造販売後臨床試験では、年度内の予備申請の受付は11月末(1月IRB審議分)までとなっておりますので、ご了承ください。
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予定症例数や研究期間については、申込みをされる前に十分に責任医師と調整してください。
症例数については、申込研究期間内に必ず着手または完了できる症例数で申請してください。
症例数については、申込研究期間内に必ず着手または完了できる症例数で申請してください。
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治験及び製造販売後臨床試験の責任医師は助教以上、分担医師は医員以上となっています。
非常勤医師、大学院生は、協力者として登録できます。
非常勤医師、大学院生は、協力者として登録できます。
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平成21年4月より、統一書式を導入しました。
治験・製造販売後臨床試験では、原則として、治験分担医師の履歴書に代えて氏名一覧をIRB 審査資料といたします。(履歴書が必要な場合もありますので、事前にお問い合わせください)。
治験・製造販売後臨床試験では、原則として、治験分担医師の履歴書に代えて氏名一覧をIRB 審査資料といたします。(履歴書が必要な場合もありますので、事前にお問い合わせください)。
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平成23年度より利益相反について別途手続きが必要となりました。(4-3参照)
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平成24年度以降に新規契約をする治験・製造販売後臨床試験より、出来高払いを導入します。
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消費税率引き上げに伴い、本学では2019年4月1日以降に契約し、2019年10月1日以後に契約が終了するものについては新税率を適用いたします。
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書類の提出先
予備申請 : | ●開発治験・製造販売後臨床試験 : 治験管理室 |
●製造販売後調査 : 研究推進掛 | |
本申請 : | 研究推進掛 |
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詳細、ご不明な点はお問い合わせください。
治験管理室 | Tel | 075-751-4389 |
Fax | 075-751-4388 | |
研究推進掛 | Tel | 075-751-3120(治験依頼者専用) |
Fax | 075-751-3069 |
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手続きの詳細については、下記をクリックしてください。