京都大学医学部附属病院における | |||
治験標準業務手順書 | |||
(第13版、平成30年9月1日改訂) | |||
企業治験・製造販売後臨床試験用SOP | |||
■ | この手順書が、本院における治験標準業務手順書で最上位の位置づけです。 | ||
■ | この中に、医師主導治験は別途手順書に従うとの記載があり、この別途手順書に あたるものが「自ら治験を実施する者による治験の標準業務手順書」になります。 | ||
■ | 2020年4月1日付の改組に伴い、SOPは読み替え対応とします。 詳細は、「京都大学医学部附属病院における治験標準業務手順書」の読み替えについてを参照してください。 |