治験(体外診断薬)新規申請の流れ
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治験(体外診断薬)新規申請の流れ

予備申請 予備申請用書類を提出して下さい。
締切:IRBの前々月末
治験管理室
ヒアリング 薬剤師・看護師・検査技師・(医務課職員)が参加します。
修正をお願いした書類は指定期日までに再提出して下さい。
治験管理室
本申請 本申請用書類を提出して下さい。
締切:IRBの2週間前
倫理支援掛
IRB 治験審査委員会は毎月第2週に開催予定です。
(8月を除く)
治験スタッフ
ミーティング
実施手順について打ち合わせを行います。
契約締結 複数年契約に対応しています。
締結時期:通常の場合はIRB開催月下旬-翌月上旬
倫理支援掛
治験開始

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