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1-4 現在実施中の治験
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2-2 医師主導治験の手続き
2-3 企業主導治験の手続き
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3-2 新規申請
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3-4 治験薬搬入
3-5 変更手続き
3-6 新たな安全性情報の報告
3-7 モニタリング・監査
3-8 継続手続き
3-9 その他の手続き
3-10 よくあるご質問
3-11 会議記録の事前確認
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4-1 委員名簿
4-2 会議記録
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5-1 お知らせ
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5-3 医師主導治験SOP
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治験分担医師一覧(変更後)
治験分担医師・治験協力者リスト(別紙付き)
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開発業務受託機関の業務範囲に関する資料
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製造販売後調査(特定使用成績調査・使用成績調査)
製造販売後調査変更申請書
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製造販売後調査経費算定内訳書
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