予備審査申請書(医師主導治験) | |||
治験薬(医薬品)の概要 <A3判で> | |||
治験機器(医療機器)の概要 <A3判で> | |||
臨床試験の概要(医薬品) | |||
臨床試験の概要(医療機器) |
本申請(医師主導治験)書式・様式一覧
治験実施申請書 | (医)書式3 | |||
治験受入申請書 | (医)京大書式21 | |||
履歴書 | (医)書式1 | |||
治験分担医師・治験協力者リスト | (医)書式2 | |||
治験分担医師一覧(新規) | ||||
事前提出資料(治験実施に係る通知に関する事項) | ||||
事前提出資料(治験記録の閲覧に関する事項) | ||||
事前提出資料(治験の中止に関する事項) | ||||
治験機器管理者 指名依頼書 | ||||
治験製品管理者 指名依頼書 | ||||
医師主導治験担当者連絡票 |